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结核病被列为我国重大传染病之一，是严重危害人民群众健康的呼吸道传染病。根据世界卫生组织（WHO）的统计，我国是全球排第2位的结核病流行严重的国家。《全国结核病防治规划（2011-2015年）》中指出：近年来我国每年报告结核病发病人数100万，一直居甲乙类传染病的首列；耐多药肺结核每年新发患者12万，未来数年内可能出现以耐药菌为主的结核病流行态势。
目前结核的实验室诊断方法主要有涂片抗酸染色、罗氏培养、液体培养和传统PCR等，具有不同的局限性。（1）涂片镜检：缺乏敏感性，导致患者被“漏检”的比例较高；特异性差，无法区分结核与非结核分枝杆菌，更无法判断是否耐药。（2）罗氏培养：结核诊断的金标准，但结果报告时间为4-6周，完全不能满足综合医院对结核患者及时诊断、及时隔离的要求。单纯的培养，也不能鉴别结核与非结核分枝杆菌。（3）结核杆菌的液体培养：需2-7周，也不能鉴别结核与非结核分枝杆菌。如进行药敏，还需要继续等待1个月时间。（4）其他传统PCR：操作和结果判读复杂，一般3天至1周报告结果；有一定的假阳性发生率。
美国赛沛公司是全球创新分子诊断技术的领导者，赛沛的GeneXpert®系统，已拥有14项美国FDA认证及19项欧盟认证的诊断项目。Xpert MTB/RIF开展结核检测的优势：（1）操作简单、安全；（2）报告快速，检测当日即可提供临床直接完整的诊断依据；（3）与培养拥有相同的敏感性、特异性：Xpert MTB/RIF 的高敏感性、高 特异性已在多个国家的多中心评价中获得验证。（4）可检测利福平耐药（5）自动化操作，保证了将人为误差降低至最低。
世界卫生组织WHO的推荐意见（2014）：（1）强烈推荐：对于怀疑MDR-TB、HIV合并感染成人及儿童进行诊断，应该使用Xpert MTB/RIF，而不是传统的涂片、培养和药敏试验作为最初的诊断检测；对于怀疑结核性脑膜炎的患者，对于脑脊液标本应该使用Xpert MTB/RIF，而不是传统的涂片、培养和药敏试验作为最初的诊断检测。（2）条件性推荐（适用于资源条件好的地区）： 怀疑为结核病的所有成人及儿童，可以优先使用Xpert MTB/RIF诊断，而非传统的涂片镜检和培养；对于怀疑肺结核、非MDR-TB风险人群、非合并的HIV感染的成人，Xpert MTB/RIF可以作为涂片镜检之外的辅助检测，特别是对于涂片阴性的标本；对于怀疑肺外结核的患者，应该使用Xpert MTB/RIF代替传统的涂片镜检、培养或组织病理学检查对淋巴结及其它组织进行检测。
在院领导的关怀和设备科大力支持下，检验科引进美国赛沛公司的GeneXpert®系统，开展快速结核及利福平耐药检测。
临床应用：
（1）呼吸科：呼吸系统疾病和结核的鉴别诊断、耐多药结核的快速筛查、矽肺及矽肺结核的鉴别诊断；（2）感染科：不明原因发热、HIV感染者合并结核的快速诊断；（3）神经内科：结核性脑膜炎的鉴别诊断；（4）心血管科：心包积液的鉴别诊断；（5）消化科：肠结核、淋巴瘤、克罗恩病的鉴别诊断；（6）儿科：儿童肺结核、肺外结核的快速诊断；（7）骨科: 骨结核及脊柱结核的快速诊断；（8）泌尿外科: 肾结核的快速诊断等。
检测时间：正常工作日11：30前标本当日出结果。
检测标本：肺泡灌洗液、支气管吸出物、痰、脑脊液、骨关节脓液、胸腹水、尿液、穿刺新鲜组织等。
